Tecnovigilancia en México

Tecnovigilancia 1

El propósito de la tecnovigilancia es el de garantizar que los dispositivos médicos que se encuentran disponibles en el mercado funcionen de la manera indicada conforme a la intención de uso del fabricante (indicada en la autorización sanitaria correspondiente emitida por la Secretaría de Salud) y en caso contrario se tomen las acciones correspondientes para Sigue leyendo

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ISO 13485. Dispositivos Médicos y su Normatividad

ISO 13485NOM-241-SSA1-2012 Buenas Prácticas de Fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de Dispositivos Médicos, ISO 9001 Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos, ISO 13485 Productos Sanitarios. Requisitos para fines reglamentarios en México.

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