Norma ISO 13485:2003

Productos Sanitarios. Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos para Fines Reglamentarios.

ISO13485 productosLa norma ISO 13485 determina los requisitos de un sistema de gestión de calidad cuando una organización diseña, desarrolla, instala y/o proporciona servicio de un producto sanitario.

Para implementar dicha norma debemos tomar en cuenta las definiciones de Producto Sanitario, con la finalidad de determinar con qué tipo de producto sanitario contamos. Sigue leyendo

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Costo de la Calidad en los Servicios de Salud y el uso de Componentes Sanguineos

4500389664_79eeea8c2fEn este trabajo se evalúa el uso de los componentes sanguíneos en los servicios hospitalarios por medio de las solicitudes recibidas en el banco de sangre, se evaluaron las unidades solicitadas contra las unidades transfundidas (Índice Transfusional), así como la valoración del impacto económico que tienen los componentes sanguíneos que fueron solicitados y no se transfundieron considerándose como recursos no utilizados   Sigue leyendo

Implementación de un SGC en un Banco de Sangre o Servicio de Transfusión

sgc banco de sangre (1)Un Banco de Sangre es la entidad encargada de la selección del donante, recolección, análisis, procesamiento, almacenamiento y distribución de la sangre y sus componentes, en las pruebas del receptor, siguiendo estrictos controles de calidad.

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