Requisitos para la Solicitud de NOM-253-SSA1-2012

Solicitud NOM253En este artículo conoceremos los requisitos para la elaboración de la solicitud de componentes sanguíneos NOM-253-SSA1-2012 “Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos”.

Solicitudes de transfusión: Sigue leyendo

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Tecnovigilancia

tecnovigilancia1Últimamente la información que ha surgido sobre el tema de Tecnovigilancia ha aumentado significativamente, haciendo notar la  importancia de estructurar un “Sistema de Vigilancia para los Dispositivos Médicos“, con el objetivo de garantizar la seguridad y efectividad de estos productos una vez puestos en el mercado.

Pero vamos paso a paso… ¿A qué se le denomina Dispositivo Médico? Sigue leyendo

Norma ISO 13485:2003

Productos Sanitarios. Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos para Fines Reglamentarios.

ISO13485 productosLa norma ISO 13485 determina los requisitos de un sistema de gestión de calidad cuando una organización diseña, desarrolla, instala y/o proporciona servicio de un producto sanitario.

Para implementar dicha norma debemos tomar en cuenta las definiciones de Producto Sanitario, con la finalidad de determinar con qué tipo de producto sanitario contamos. Sigue leyendo

Costo de la Calidad en los Servicios de Salud y el uso de Componentes Sanguineos

4500389664_79eeea8c2fEn este trabajo se evalúa el uso de los componentes sanguíneos en los servicios hospitalarios por medio de las solicitudes recibidas en el banco de sangre, se evaluaron las unidades solicitadas contra las unidades transfundidas (Índice Transfusional), así como la valoración del impacto económico que tienen los componentes sanguíneos que fueron solicitados y no se transfundieron considerándose como recursos no utilizados   Sigue leyendo