Puntos importantes en la nueva versión de ISO 13485:2016

ISO-134852016La norma ISO 13485:2016 sustituye a la actual versión de la norma ISO 13485:2012.

En este artículo explicaremos algunos los puntos importantes en los cambios de la versión de la norma ISO 13485, por ejemplo los siguientes: Sigue leyendo

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Norma ISO 13485:2003

Productos Sanitarios. Sistemas de Gestión de Calidad. Requisitos para Fines Reglamentarios.

ISO13485 productosLa norma ISO 13485 determina los requisitos de un sistema de gestión de calidad cuando una organización diseña, desarrolla, instala y/o proporciona servicio de un producto sanitario.

Para implementar dicha norma debemos tomar en cuenta las definiciones de Producto Sanitario, con la finalidad de determinar con qué tipo de producto sanitario contamos. Sigue leyendo

Encuesta de Satisfacción al Cliente

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“¡¿Y por qué tengo que responder esas preguntas?!”, “¡Claro, con gusto responderé su encuesta!”… Resultan bastante conocidas estas frases cuando solicitamos a alguien que nos responda una encuesta de satisfacción del servicio.

Pero comencemos por lo básico… Sigue leyendo